Le rapport de sécurité du produit cosmétique est requis par le Règlement (CE) n°1223/2009, qui recommande qu'un dossier d'information produit (DIP) soit établi pour chaque produit cosmétique avant sa mise sur le marché Européen. L'un des principaux éléments du DIP est le rapport sur la sécurité du produit cosmétique (CPSR – Cosmetic Product Safety Report) mentionné à l'Article 10(1): « Avant la mise sur le marché d'un produit cosmétique, la personne responsable veille, afin de démontrer que ce produit est conforme à l'article 3, à ce que sa sécurité soit évaluée sur la base des informations appropriées et à ce qu'un rapport sur la sécurité du produit cosmétique soit établi conformément à l'Annexe I. » - Article 10(1) du Règlement (CE) N°1223/2009. Vous souhaitez vous conformer aux exigences du nouveau Règlement? Intertek vous propose des solutions pour vous accompagner dans la collecte des informations nécessaires à l'évaluation de la sécurité et réalise les rapports sur la sécurité de vos produits cosmétiques (CPSR).
Le rapport sur la sécurité du produit cosmétique (CPSR) Conformément à l'Annexe I du Règlement (CE) n°1223/2009, le rapport sur la sécurité du produit cosmétique doit contenir, « au minimum », les éléments suivants: RAPPORT SUR LA SÉCURITE COSMÉTIQUE: Partie A: elle est destinée à recueillir les données nécessaires pour justifier de l'innocuité du produit cosmétique.
Préparez un Rapport sur la sécurité du produit cosmétique (CPSR) pour vos produits avec SGS. Le règlement CE n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques impose une évaluation de sécurité détaillée – le CPSR – avant la commercialisation des produits au sein de l'UE. Nos évaluateurs de la sécurité des produits cosmétiques collaboreront avec vous pour collecter et présenter les informations requises pour l'établissement du CPSR. Depuis la mise en application de la réglementation sur les produits cosmétiques, le CPSR comporte deux volets, l'information sur la sécurité du produit cosmétique d'une part et une évaluation de la sécurité du produit cosmétique d'autre part. Le CPSR plus en détails Partie A: Informations sur la sécurité du produit cosmétique Cette section doit comporter les informations sur le produit et les données de test. Si les données concernées sont déjà en votre possession, nous pouvons procéder à l'évaluation de la sécurité du produit cosmétique. Dans le cas contraire, nous pouvons réaliser les tests nécessaires et vous fournir les données requises.
L'un des points clé du DIP est le Rapport sur la Sécurité du Produit Cosmétique, appelé Cosmetic Product Safety Report (CPSR) en Anglais. Il est composé de deux parties: La pa rtie A recense les informations sur la sécurité du produit cosmétique. Cette partie doit contenir les éléments suivants: La formule Qualitative et Quantitative du produit cosmétique. Les caractéristiques physiques et chimiques ainsi que la stabilité du produit cosmétique. Les rapports microbiologiques et résultat de challenge test. Les données relatives aux impuretés et aux traces, ainsi que les informations concernant le matériau d'emballage. Les informations sur l'utilisation et l'exposition au produit cosmétique Les informations sur l'exposition et le profil toxicologique des substances composant le produit cosmétique. Les effets indésirables et les effets indésirables graves qui ont été recensé. Toutes autres informations pertinentes sur le produit cosmétiques. La partie B contient l'évaluation de la sécurité du produit cosmétique.
Grâces à ces équipes de toxicologues, Intertek peut vous aider. Le saviez-vous? Intertek peut vous accompagner en phase de R&D en réalisant les pré-évaluations de vos formules cosmétiques. Ces pré-évaluations ont pour principal objectif de vérifier que les marges de sécurité calculées pour chaque ingrédient soient acceptables. Elles permettent également de vous orienter sur les tests nécessaires, analytiques ou cliniques pour assurer l'innocuité de votre produit. Besoin d'aide? Une question? + 33 2 78 94 01 78 Besoin d'aide? Une question?
Ce test de sécurité est recommandé après avoir procédé à un processus préalable d'évaluation du risque selon les normes actuelles de la toxicologie. Il s'agit notamment d'évaluer individuellement les différentes substances du produit (données toxicologiques, données physico-chimiques, taux de pureté, taux d'impureté, type d'impureté, stabilité, qualité, données bibliographiques …) et de déterminer le risque prenant en compte l'exposition probable sur le consommateur ciblé (qui? comment? quelles parties du corps? combien de temps? ). Selon la réglementation (EC) 1223/2009, l'évaluation de la sécurité d'un produit fini requiert les éléments suivants: Composition qualitative et quantitative du produit Caractéristiques physico-chimiques et stabilité du produit Qualité microbiologique Impuretés, traces ou autres informations concernant le matériel d'emballage Utilisation normale ou raisonnablement prévisible Exposition au produit Effets indésirables et effets indésirables graves Profil toxicologique ou autres informations sur le produit
Cependant, nous ne voulons pas enlever de l'autorité aux autres documents du DIP, comme l'étiquette et la formule conformes, les notifications sur les portails et la Personne Responsable, qui sont également des éléments essentiels pour une conformité complète aux Règlements européens et britanniques. En outre, le CPSR est, sans aucun doute, le document le plus inspecté par les Autorités nationales compétentes, raison pour laquelle une absence du CPSR dans le DIP ou une préparation négligée entrainerait des pénalités financières très sévères, un retrait immédiat du marché et une notification au RAPEX. Pour ceux qui ne le savent pas encore (heureusement, je dirais), le RAPEX est le système de surveillance des Autorités nationales de l'UE. Une fois que votre marque de cosmétiques est mentionnée au RAPEX, attendez-vous à une inspection systématique et méticuleuse de tous vos produits… Quel type d'informations le CPSR doit-il contenir? En pratique, le CPSR se compose de deux parties, la PARTIE A et la PARTIE B: l' Annexe I du RÈGLEMENT (CE) No 1223/2009 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 30 novembre 2009 relatif aux produits cosmétiques mentionne clairement toutes les informations qui doivent être collectées et traitées par l'Évaluateur de Sécurité afin d'identifier et de quantifier les dangers que le produit cosmétique peut présenter pour la santé humaine.
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